受理机构:药监局
网上申办到
现场不超过
 
 
承诺期限
(工作日)
5
 
  职权编码
  2
  办理对象
 
  审批条件
  《医疗器械监督管理条例》第8、12条
  法定时限
  30(工作日)
  办理地点
  药监局14号窗口
  收费标准
 
  设定依据
  《医疗器械监督管理条例》第8、12条
  办理时间
  法定工作日
  联系电话
  0352-7982038
  备注
 
  申请材料
  医疗器械注册申请表
医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本复印件
适用的产品标准及说明
产品全性能监测报告
企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含监测手段)的说明
所提交材料真实性的自我保证声明
医疗器械说明书
  更新时间
  2017/7/26 18:02:58